实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System, LIMS)是现代临床医学实验室的必备基础设施。随着我国精准医学的加速推进，精准医学实验室对LIMS提出了巨大的挑战。与传统医学实验室不同，精准医学实验室业务具有流程长、环节多、数据量大、一次检测内容广、质控环节多、结果解释和报告复杂等特点。

       历经3年，金诺诊断自主开发了一款面向临床分子诊断实验室应用场景的全流程LIMS系统：JunoLIMS^®v2.0。

       JunoLIMS^®v2.0系统围绕临床分子诊断检测项目全流程管理这个关键，功能涵盖样本信息录入、样本跟踪、报告输出、报告发放等流程模块，可有效降低错误率，提升工作效率。

       JunoLIMS^®v2.0系统采用三层安全防护，包括系统安全、网络安全和应用安全，以保障JunoLIMS^®v2.0系统的可用性和服务的连续性。

图1.JunoLIMS^®v2.0系统示意图

一、功能模块

        JunoLIMS^®v2.0主要包括8个模块：基础数据维护、检验模块、前处理模块、流程及报表设计、订单系统、报告下载、TAT管理、财务模块。

       完整流程涉及客户端样本录入、实验室样本接收及检测、客户报告接收。

       JunoLIMS^®v2.0对整个流程（包括信息流及样本流）进行了有效管理。该系统进一步提高了实验室的工作效率和数据管理能力，确保样本的溯源和质量控制，保证了实验结果和报告的准确性。

图2.JunoLIMS^®v2.0系统架构图

二、全流程跟踪及反馈

       ·物流跟踪

       客户在样本寄送时填写订单，并可将快递单号填入寄送信息栏，下单系统根据填入的快递信息自动跟踪快递的当前状态，以免丢件。

       ·TAT提醒

        在样本订单信息核对完成，被接入内部系统时，TAT模块就正式开始计时，TAT模块可以给JunoLIMS^®v2.0预设的实验流程节点指定以天为最小单位的操作时限，并在超时设定时间进行提醒。

       ·报告发送提醒

       在报告生成后，系统会通过短信、邮件的方式提示客户前往报告下载界面下载报告，报告未生成时，客户也可在该界面查看样本的当前节点。

图3.JunoLIMS^®v2.0业务流程图

三、系统安全性

       安全性是LIMS系统中非常重要的方面。金诺JunoLIMS^®v2.0符合《信息安全等级保护管理办法》中规定的等级保护第三等级系统，并且取得相关证书，可以确保系统在数据传输、存储和使用过程中的安全性、稳定性和可靠性，从而保障实验室数据和信息的保密性和完整性。

       ①访问控制

       系统管理员可以分配用户权限，限制用户对于数据的访问和操作。

       ②加密连接

       数据库和程序使用安全的加密连接，以保护数据传输中的安全性。 

       ③操作日志

       系统会记录用户的操作内容，包括对系统登录和操作进行记录。 

       ④入侵检测和防范

       对系统定期进行漏洞扫描和安全测试，发现和修复潜在的安全漏洞和风险。 

       ⑤数据备份与恢复

       对数据进行每日备份并定期进行数据有效性测试。 

       ⑥物理安全管理

       使用了自动灭火装置做了防水和防盗措施。 

图4.JunoLIMS^®v2.0计算机等级保护证书

四、信息对接

       JunoLIMS^®v2.0实现了与机构客户样本信息数据、报告、结果等对接传输，降低了人力录入的压力，并减少了手工录入错误的风险；同时，客户可以及时接收报告文件。

       目前，JunoLIMS^®v2.0对内实现了和自主开发的基因组分析系统JunoCloud^®数据的双向传输，进一步优化了人员配置，解决不同系统来回切换时操作上的繁琐和手工填写可能带来的差错。

图5.JunoLIMS^®v2.0信息对接图

       金诺诊断，以数字化为驱动，专注于出生缺陷防控的精准医学诊断。