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       近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2023年CYCGH-A、NGSE-A两项成绩,金诺诊断幸不辱命,均顺利通过考核!


关于CAP

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       美国病理学家协会(英文缩写 CAP)是国际病理界最权威机构,被认为是国际上权威的临床检测实验室认可机构之一。其创建的CAP认证被视为临床检测行业内最高标准,也是全球公认的行业“金标准”。

       该认证通过严格要求来保证实验室符合质量标准,改进实验室的工作,确保检测结果的准确性。通过CAP认证,就意味着这家临床实验室检测水平达到世界一流水准,并获得国际上相关机构的认同,患者的检测结果可全球互认!


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关于CAP-PT

       CAP-PT项目是实验室质量保证的外部监督工具,可以用来识别实验室间的差异,评价实验室的检测能力,提供实验室质量的客观证据,增强实验室用户的信心等。

       CAP-PT是世界上开展最多、覆盖范围最广的医学实验室能力验证项目,因为CAP的权威性,PT结果还可以作为医学实验室执业许可或认证的依据。

      其中,NGS(Next-Generation Sequencing)是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室使用NGS方法检测基因变异和注释能力的PT项目。NGSE-A项目是对1个样本进行涵盖生物信息分析、结果解读等流程的测评。金诺诊断上报的突变信息与CAP官方标准突变信息一致,顺利通过本次能力验证!


关于染色体芯片分析项目

       胎儿发育异常与遗传缺陷密切相关。研究显示,产前胎儿超声结构异常(如先天性心脏畸形、颅面畸形)、软指标异常(如羊水过多或过少、NT增厚)、宫内发育迟缓等均提示与染色体异常相关。在超声检测异常的胎儿中,6%-17%是由染色体异常所致,其中30%以上是属于染色体微缺失/微重复变异。

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       JunoArray®染色体芯片分析是一项能够在全基因组范围内检测拷贝数变异(Copy Number Variant, CNV)的新型分子诊断技术。与传统核型分析不同,CMA能够针对全基因组范围内的染色体单体、染色体三体、微缺失/微重复、杂合性丢失(Regions Of Homozygosity, ROH)以及单亲二体(Uniparental Disomy, UPD)等多种类型的染色体异常进行高效、准确、全面的检测,辅助临床疾病的病因学诊断。国内外权威指南和专家共识,均推荐CMA作为胎儿超声结构异常的一线检测手段。



       2023年,是金诺诊断参加CAP能力认证的第6年,金诺诊断将继续用高质量的产品和高效能的服务,大力提升每个人的生活品质;通过技术和模式创新,挖掘医疗大数据蕴含的深层次价值,成为大数据驱动的创新型医学诊断公司。让精准医疗呵护每个人的健康。